药学前沿与素养
医疗机构病区毒麻药品闭环管理系统
面议

一、项目意义:病区基数药品为临床科室治疗需要而备用的药品,是临床供药途径中不可或缺的一种方式,通常包括常用药品,其中毒麻药品在病区的安全存储、合理使用管理中至关重要,因此需要建立一套合理的毒麻药品管理系统,通过该系统的应用能够规范医务人员在使用毒麻药品过程中的行为,杜绝因人为原因引起的患者安全问题,对毒麻药品在病区应用的闭环、可追溯性及医疗安全、社会稳定具有重要的意义。

二、项目内容:病区毒麻药品管理系统为采用B/S 软件架构,具备兼容性和可扩展性,通过在病区医护工作站的部署,授权用户可以使用浏览器随时随地访问系统,规范操作、远程监管。

三、项目目标:对毒麻药品的库存、效期、来源及使用均能通过技术达到信息化管理,并能与其他医疗信息系统实现互联互通,提高管理效率及数据的共享与和交流,进一步提高医疗质量和安全性。医疗机构的病区在毒麻药品管理方面未有有效的管理手段,延用传统人工手账管理方式,难以实现信息管理、数据追溯,本项目的主要目的是推广应用病区麻精药品管理系统,对病区毒麻药品管理目的及意义包括以下几个方面:

1.实现药品流向追溯:对毒麻药品存储取用操作进行标记和管理,实时记录和追踪每支药品的进出病区的情况,确保药品使用过程可追溯,提高用药安全性;

2.实现药品库存管理优化:利用系统提供的数据分析功能,实时掌握麻精药品的库存量和使用情况,预测消耗需求,合理调配库存,避免过多或不足的现象发生,提高医疗资源的利用效率;

3.无纸化工作流程:系统结合临床实际业务流程,提高库存、取用、申领、退还等多项功能,所有操作全部在系统记录,无需手账登记,提高管理效率;

4.对批号效期的管理:例如,在用药发放环节,系统依据先进先出原则指定使用某一批号药品,从而将药品、处方、患者、空瓶一一对应,实现用药监管和追溯的同时,避免近效期、过期药品情况发生,减少人工登记错误的发生;

5.提供决策支持:病区毒麻药品管理系统可以生成详细的数据报告和统计分析,为医院管理层提供决策支持。通过对药品使用情况、费用结构等的分析,可以优化资源配置,提高经济效益。

四、研究现状

(该技术国内外研究现状与发展趋势,并附参考文献。)

病区药品的分布式管理模式[1-3]目前主要分为人工管理、智能终端管理。随着医疗技术和信息化水平的不断提升,病区毒麻药品的智能化管理在医疗机构中的应用正逐渐得到重视,部分医疗机构通过引入智能终端实现病区毒麻药品的精细化管理[4-8]。这种智能终端调剂模式在药品调配过程中扮演着重要角色,国内外也有多家研发团队投入此项研究中,借助科技手段对药品的智能化管理不断进行技术升级,但这种模式在医疗机构中的普及程度存在一定的不均衡性。由于智能终端模式的投入需要资金、人员、场地等多方条件,一些中小型医院、基层医院或不具备实施条件的医疗机构只能延用人工管理模式。

依据国家在最新的管理条例和指南中[9]明确提出对毒麻精一类药品要实现信息化及追溯管理的要求,毒麻药品管理系统需求迫切,一些具备信息技术能力的医院选择自主开发系统,以满足自身的管理需求;不具备信息技术能力的医疗机构则通过HIS 系统的升级、模块开发来尽可能满足临床的管理需求。但HIS 系统的主要功能是支持医院的整体运营和管理,如患者管理、医疗记录管理、财务管理和医疗设备管理等覆盖了医院内的各个部门和流程,对于毒麻药品的精细化管理理解不够专业,业务流程及模块组成相对简单,临床人员仍摆脱不了手工记录、纸质账册管理的模式,对病区麻精药品的信息化、精细化及追溯性的管理程度较弱。因此,对毒麻药品信息化、无纸化的闭环溯管理需要一套专业的针对病区毒麻药品的管理系统。

病区毒麻药品管理系统可通过终端操作规范业务流程,对麻醉、毒性及精一类药品进行实时动态跟踪,后台软件全自动数据信息化处理。结合“线上+线下”两种管理模式,双管齐下解决院内病区毒麻药品效期批号监管、盘点耗时长、信息手工追踪、管理工作量大等难题。

五、工作基础

(推广单位在相关领域的工作基础和保障条件。)

工作基础:

保障条件:信息中心提供医嘱信息的接口,以及护理部、医务处的配合。

1.主要技术要点:病区毒麻药品管理系统采用B/S 软件架构,采用了HTTPS、JSSA 的安全技术,前端采用vue 框架,后台采用springboot 框架,减少售后维护工作量和提高产品可拓展性,支持跨平台,扩展性和安全性高。用户可以使用浏览器随时随地访问系统,无需安装客户端软件,相对传统C/S 架构方式极大提高用户体验,本系统架构减轻了系统维护、升级的支出成本,降低了用户的总体成本;同时,系统采用JS技术,模块可复用,提高类似功能移植与复用率,系统业务扩展更加简单方便。

2.安全性、有效性分析:

 病区毒麻药品管理系统部署到特定或指定的终端设备,通过规范操作流程进行数据交换,并将用户的操作数据和行为记录自动存储到服务器上,方便用户复盘查看操作记录。

 病区毒麻药品管理系统实现严格的安全管理机制,建立严谨的帐号及权限分配管理机制,同时对在系统运行及维护过程中产生的记录及日志信息进行存储,对数据进行安全保护,确保药品使用过程中的合规性,以应对监管部门的检查和审计。

 病区毒麻药品管理系统通过标记、追溯和监控药品流向,能够有效提升用药安全性。系统可以确保药品的来源可追溯,减少假冒伪劣药品的风险;同时,通过准确记录药品使用情况和剂量,系统有助于避免药品的误用和滥用。

 病区毒麻药品管理系统信息互联互通的特点,减少了人工操作和人为错误的发生。例如,系统可以自动记录医嘱内容、患者身份、用药批号及空瓶信息,减少用药环节中的错误;同时,系统可以实时监测库存、效期情况,及时预警并补充药品,

提高药品供应的效率。

3.系统优势:病区毒麻药品管理系统转为病区应用场景涉及,全方位满足临床管理需求,完全符合病区管理业务,将系统、流程、数据多方位集合,具有如下优势:

 资源利用优化:通过数据分析功能,病区毒麻药品管理系统能够提供关于药品使用情况、库存水平和消耗趋势等的数据报告。这些数据可以帮助管理层优化资源配置,合理制定采购计划,避免药品过剩或不足的情况,提高医疗资源的利用效率。

 合规性和监管要求满足:病区毒麻药品管理系统的应用有助于医院满足合规性和监管要求。系统可以确保药品使用过程中符合相关法规和规范,例如对药品的追溯、储存条件的监测等。辅助医院能够更好地通过相关审查和检查,并提高医院的信誉度和合规水平。

 患者满意度提升:病区毒麻药品管理系统能够提升患者的满意度。通过系统的自动化和智能化功能,减少了患者在用药环节的等待时间和不便之处;同时,通过确保用药安全性,患者能够更加放心和信任医疗机构的用药服务。

4.推广难度:病区毒麻药品管理系统在医疗机构的部署可能会受到多个因素的影响,如技术复杂性、组织变革和文化认知、资金和资源限制、监管和合规要求、推广策略和沟通等多个难点。医疗机构在项目初期需要充分考虑并解决这些难题,制定合适的项目计划和策略,以确保项目的成功推进和应用。

 技术复杂性:病区毒麻药品管理系统涉及到信息技术、物联网等多种技术的应用对于医疗机构来说可能需要投入的资金和人力资源进行系统的开发、部署和维护。同时,系统的使用也需要医护人员接受相关培训和适应新的工作流程,增加了推广的技术复杂性。

 组织变革和文化认知:病区毒麻药品管理系统的推广需要医院内部进行组织架构和工作流程的调整,可能涉及到各个部门之间的合作和协调。同时,医护人员对于新系统的接受度和适应能力也是一个重要的因素,他们需要理解并支持新系统的应用,需要时间和努力来改变原有的工作习惯和文化。

 资金和资源限制:尽管相较于智能终端的分布式病区药品管理模式,推广病区毒麻药品管理系统投入的资金较少,仅通过浏览器就可以实现,但仍可能会面临资金和资源的限制。系统的开发、购买和维护可能需要一定的成本投入。

 监管和合规要求:病区毒麻药品管理系统涉及到对药品安全和合规性的管理,必须满足相关的监管和法规要求。医院需要确保系统的设计和应用符合国家和地方的法规标准,同时需要承担相应的责任和风险管理,这增加了项目推广的难度。

 推广策略和沟通:病区毒麻药品管理系统的推广需要医疗机构制定有效的推广策略,并与各个相关方进行充分的沟通和协调。包括与医护人员、管理层、厂商和监管部门等的沟通和合作,以确保项目得到全面的支持和合作。

(一)主要技术方案

(从技术层面叙述如何实现推广工作目标,包括推广方案、工作计划等。)

1.方案培训:需要对相关人员进行方案培训,让他们了解和接受这个系统的上线的目的、意义。包括在线讲解、研讨会、实地指导等形式的方案培训。

2.系统演示:可以通过系统演示让使用者直观地了解系统的功能和操作流程。可以帮助使用者更好地理解系统如何满足他们的需求。

3.模拟运行:可以在实际环境中模拟运行系统,让使用者在实践中学习和熟悉系统的使用,帮助使用者发现和解决潜在的问题,同时也可以检验系统是否能够满足实际需求。

4.正式推广:当系统经过上述步骤的准备和测试后,就可以正式推广应用。包括发布公告、举办发布会、提供用户手册等方式。

5.方案扩展:医疗机构结合实际上线病区毒麻药品管理系统,探索智能储存柜、电子药柜等智能化设备的使用及最小临床使用包装赋码(一维码、二维码、射频识别码等)的管理方式,实现药品的入库、发药、清点、养护、监控、查询、记录等环节的信息化管理功能,有助于实现毒麻药品的精细化管理,提高工作效率和差错防范能力。

(二)组织管理措施

(主要包括组织领导、推广队伍、实施措施、财务配套等各方面的管理。)

一些组织管理措施可以帮助病区毒麻药品管理系统项目推广团队更好地组织和管理项目,确保项目按计划顺利推进,达到预期的目标和效果:

1.项目团队组建:建立一个专门的项目团队,包括项目经理、技术人员、培训人员、医疗机构项目管理人员、临床科室负责人等。团队成员应具备相关的专业知识和

技能,能够协同合作完成各项任务。

2.项目计划制定:制定详细的项目计划,明确项目目标、阶段性里程碑、任务分工和时间安排等。项目计划应根据实际情况进行调整和优化,并与相关部门进行沟通和协调。

3.资源调配和管理:合理分配项目所需的资源,包括资金、人力、设备和软件等。确保资源的有效利用和优化,避免资源浪费或不足。

4.沟通与协调:建立良好的沟通渠道,确保项目团队成员之间的信息共享和交流。同时,与医院管理层、其他部门以及外部供应商进行有效的沟通和协调,保持信息畅通。

5.风险管理:识别和评估项目可能面临的风险,并采取相应的风险管理措施。制定应急预案,及时应对和解决可能出现的问题,确保项目进展顺利。

6.培训与支持:为医护人员提供系统使用的培训和支持,确保他们能够熟练操作系统并充分发挥其功能。同时,建立及时响应和解决用户问题的支持机制,提供技术支持和帮助。

7.监督与评估:建立监督和评估机制,对项目进展进行定期检查和评估。通过收集反馈意见、开展用户满意度调查等方式,了解项目推广效果和用户需求,及时调整和改进推广策略。

8.经验总结与分享:项目结束后,对项目经验进行总结和归档,形成案例和最佳实践。将经验分享给其他医院或类似项目,促进经验的传承和知识的共享。

(三)推广委托任务

(主要包括技术推广所需的人员、物质及设备等条件,以及可向接受单位提供的

优惠条件。)

1.技术人员:推广单位提供或协调提供技术支持,包括具备信息技术能力的专业人员或与第三方合作商,来开发、部署和维护病区毒麻药品管理系统。

2.设备条件:系统需要部署在临床科室的工作站电脑中,需要网络支持、开通权限及数据对接,同时需要分配服务器存储空间进行数据存储;

3.经验和最佳实践分享:病区毒麻药品管理系统上线以来,在历年的学术会议上均做了项目设计、上线经验及应用实践的分享。包括项目的启动、需求分析、系统设计、培训、科室协调等方面的经验,可以帮助其他单位更好地应用该系统。

4.监测和评估:推广单位可以帮助医院监测和评估病区毒麻药品管理系统的应用效果,协助医院建立评估指标和数据收集方法,分析和报告系统的使用情况、效益和用户满意度等,以持续优化系统的应用。

(主要描述接受单位需具备的软硬件条件、相应保障条件及人员技术条件等。

1.硬件条件:住院药房和病区只需要配备电脑即可。

2.软件条件:医疗机构有医院信息系统(Hospital Information System, HIS)。

3.相应保障条件:医疗机构网络畅通。

4.人员技术:会操作电脑的护士和药师。

(主要包括本技术已经推广应用的情况、获得的奖励情况等。)

1.授权2 个软件著作权:证书号分别为软著登字第9192711 号和软著登字第9192712 号。

2.申请2 个发明专利:申请号分别为202310027086.6 和202310037544.4。

3.第五季中国医院管理奖“银奖”,“药学管理十大价值案例”。

4.中国医院协会2022 患者安全目标十大典型案例。

5.国家卫生健康委医院管理研究所2021 年度“医疗质量持续改进典型案例”,首届中国医疗质量大会上进行分享。

6.国家卫生健康委医院管理研究所2021 年度第六届中国医院评审评价与高质量发展大会“医院管理持续改进优秀项目”。

7.首届全国改善医院药事管理与药学服务创新案例第一名。

8.第十三届药源性疾病与安全用药中国论坛“优秀论文二等奖”。

9.参与编写《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理专家共识》。

10.该项目发表2 篇中文核心论文。

11.中国药师协会“疼痛药师实践之旅”做会议分享。

12.第七届全国医院药学信息化建设专题学术研讨会现场分享。

13.北京药学会2021 年和2023 年医疗机构麻醉药品和精神药品规范化管理培训班分享。

14.2021 年医院药学智能化自动化设备应用交流会分享。

15.第十届药事管理与持续改进学习班分享。

16.2022 中国医院质量大会患者安全实践典型案例分享。

17.第四届医院药学质量控制与改进论坛做会议分享。

18.2023 中国麻醉药品协会合理用药分会第一届大会暨麻精药品合理用药北京论坛学术分享。医疗信息系统实现互联互通,提高管理效率及数据的共享与和交流,进一步提高医疗质量和安全性。

具体体现在:实现毒麻药品流向追溯,实现药品库存管理优化,实现无纸化工作流程,实现对批号效期的管理,并为管理层提供决策支持,优化资源配置,提高经济效益。

推广工作预期效果范围:计划首先在北京市医疗机构推广,推广范围达到70%以上。随后可在全国范围内推广,推广范围达到40%以上。

(二)考核指标

(指标应系统、完整,可查、可测,具有成果的依附形式或载体,客观可检查,包含经济效益、社会效益等。)

考核指标:

1.在操作系统中可以实现毒麻药品流向追溯,对药品进销存进行智能化数据统计;

2.在操作系统中可以实现批号效期管理,具体到每一支每一片的使用追溯;

3.在操作系统中实现毒麻药品库存智能化管理,智能生成领用报表;

4.在操作系统中实现一键出报表,实现北京市医疗机构麻醉药品、第一类精神药

品管理指南(2022 年版)中所列报表,药师手工账册登记率为零。

(计划进度与目标。需划分工作节点,明确关键的、必须实现的节点目标。)

推广第一阶段:通过北京市药学质控中心,进行培训与分享。

推广第二阶段:征集北京市有意愿的医疗机构先行推行,优先二级、三级医院。

推广第三阶段:增加北京市医疗机构普及该系统的覆盖面,达到预期目标。

推广第四阶段:通过外省市药学质控中心、学协会等多种途径逐步推广到全国医

疗机构。

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