本期汇编 2026 年 8 月 1 日至 9 月 4 日国家药监局、药审中心、国家卫生健康委、国家医保局等部门发布的药学相关法规、政策与技术指导原则，每条仅列要点与出处，详情请点击链接前往原始发布页查看。本栏目按月更新。
一、9 月起施行的法规与新政
《国家基本药物目录（2026年版）》自 9 月 1 日起施行（国卫药政发〔2026〕17号），是 2018 年版之后的首次全面调整，收录药品 794 种（化学药品和生物制品 476 种、中成药 318 种，较 2018 年版增加 109 种，新增儿童适宜品种 31 种）；地方卫生健康行政部门牵头做好实施，实施中问题汇总报国家卫生健康委药政司
来源：国家卫生健康委 · 2026-07-09 发布 查看原文 →
《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》自 9 月 1 日起施行（国家药监局等四部门 2026 年第 50 号公告），2020 年第 57 号公告同时废止；本站已转载全文
来源：国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局 · 2026-06-09 查看原文 →
国家卫生健康委办公厅印发《老年合理用药促进行动（2026—2030年）》（国卫办老龄函〔2026〕225号），部署老年合理用药宣教、规范开设药学门诊、落实慢病长期处方、开展多重用药评估公益讲座、提升药学服务能力五项任务，由国家卫生健康委老龄司组织领导、北京医院（国家老年医学中心）协同实施
来源：国家卫生健康委办公厅 · 2026-07-02 印发 查看原文 →
二、政策动态与征求意见
国家医保局发布 2026 年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审阶段性结果查询公告：通过初审药品于 8 月 1 日前上传确认函，参加谈判、竞价或价格协商的企业于 8 月 10 日前寄送材料；官方强调获得谈判资格不等于已纳入目录
来源：国家医疗保障局 · 2026-07-31 查看原文 →
国家药监局综合司印发《关于开展 2026 年全国药品安全宣传周活动的通知》（药监综〔2026〕59号）：宣传周定于 9 月 1 日至 7 日，主题「药监为民 创新引领」，鼓励医疗机构、科研单位、科普组织等参与科普赋能
来源：国家药监局综合司 · 2026-07-29 查看原文 →
国家药监局信息中心就《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》公开征求意见，提出追溯系统的通用、功能、存储、安全与运维要求，意见反馈截至 9 月 3 日
来源：国家药监局信息中心 · 2026-08-03 查看原文 →
国家药监局综合司就《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》公开征求意见，征求期 8 月 13 日至 9 月 12 日
来源：国家药监局综合司 · 2026-08-11 查看原文 →
国家药监局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》，意见反馈截至 9 月 4 日
来源：国家药监局核查中心 · 2026-08-04 查看原文 →
三、技术指导原则与审评动态
国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）（2026 年第 29 号通告）
来源：国家药监局 · 2026-08-24 查看原文 →
药审中心发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》与《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》（2026 年第 43 号通告），细化溶液型与混悬、乳剂、凝胶等特殊滴眼剂的仿制药研究要求
来源：国家药监局药审中心 · 2026-09-02 查看原文 →
药审中心将 JAB-8263 片（拟用于骨髓纤维化）纳入罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（「关爱计划-延伸」）
来源：国家药监局药审中心 · 2026-08 查看原文 →
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